El Tratado entre Estados Unidos-México-Canadá (T-MEC) entra en vigor el día de hoy, 1 de Julio.
Aunque este acuerdo, tenga su objetivo meramente comercial, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) sigue de cerca la política comercial por dos situaciones clave dentro de su alcance: proteger las regulaciones y utilizar los acuerdos comerciales como un vehículo para avanzar en la salud pública.
Dentro de los antecedentes de este tratado, existen dos elementos no arancelarios que se relacionan directamente con las autoridades reguladoras de la FDA: el Acuerdo sobre la Aplicación de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias o MSF (medidas de seguridad de alimentos y piensos esenciales para proteger la salud humana y animal) y el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos para Comercio u OTC que cubre las regulaciones técnicas esenciales para asegurar que los productos cumplan con los requisitos de la FDA (etiquetado y empaque, transparencia, medidas relacionadas con los estándares y evaluación de la conformidad).
En resumen las secciones en T-MEC que impactan a la FDA son:
- Capítulo 9 - Medidas sanitarias y fitosanitarias (MSF)
- Capítulo 11 - Obstáculos técnicos al comercio (OTC)
- Capítulo 12 - Anexos de sectores sobre cosméticos, dispositivos médicos y productos farmacéuticos
- Capítulo 20- Propiedad intelectual
- Capítulo 28- Buenas Prácticas Regulatorias
Por lo tanto, debemos comprender que hay muchas disposiciones en el T-MEC que tienen alcance en los enfoques regulatorios de la FDA.
Ahora que el acuerdo ha entrado en vigor, será importante comprender lo que significa para la FDA, para la salud pública y para las industrias reguladas.