La Oficina de Asuntos Regulatorios de la FDA es la oficina principal para todas las actividades de campo, incluidas las inspecciones en instalaciones y la vigilancia de la aplicación de los reglamentos. Durante una inspección, los investigadores pueden observar las condiciones que consideren objetables. Estas observaciones quedan descritas en un Formulario 483 de la FDA cuando, a juicio de un investigador, las condiciones o prácticas observadas indican que un producto regulado por la FDA puede estar en violación de alguno de los reglamentos aplicables por ley.
Las bases de datos de las principales observaciones de los formatos 483 se encuentran disponibles en la página de la FDA para que puedan ser consultados, están organizados por año fiscal y aunque no son una lista completa de todas las observaciones de inspección, representan el área de regulación y el número de veces que se citó como una observación. Dentro de estos reportes se encuentran varios sectores regulados bajo la FDA, incluyendo el sector de alimentos, por lo que los profesionales de la industria pueden consultar esta base de datos y observar las prácticas que se han citado con mayor número de incumplimientos.
Fuente: Página oficial de la FDA