La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una guía que describe las acciones, comportamientos y declaraciones de un establecimiento alimentario extranjero o un gobierno extranjero que la FDA considera una negativa a una inspección de la FDA.
Recordando que la La Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA) otorga a la FDA la autoridad para rechazar la entrada de alimentos ofrecidos para su importación en los Estados Unidos si el establecimiento alimentario extranjero o el gobierno extranjero se ha negado a permitir que la FDA inspeccione el establecimiento extranjero que produjo los alimentos. La guía publicada proporciona ejemplos de situaciones que la FDA puede considerar que constituyen una denegación, esta guía no pretende ser una lista exhaustiva, sin embargo proporciona una ilustración de lo que la FDA considera como negativas a las inspecciones, incluyendo:
Negativa por parte de un establecimiento alimentario extranjero a permitir la programación y agendar una inspección:
- El establecimiento deja de comunicarse con la FDA en cualquier momento después de que el propietario, operador o agente a cargo responda inicialmente a una solicitud de programar una inspección,
- Proporcionar una respuesta incompleta o inexacta relevante para una inspección de la FDA (por ejemplo, un propietario, operador o agente a cargo afirma que el establecimiento no está operando o no envía alimentos a los Estados Unidos, cuando la FDA tiene información confiable en contrario en sus bases de datos o de otras fuentes)
La negativa de un establecimiento alimentario extranjero a que permita la realización de una inspección:
- El propietario, operador o agente a cargo se niega a permitir la entrada al establecimiento.
- El propietario, operador o agente a cargo envía al personal a casa por el día, sin una explicación razonable, y le dice al investigador de la FDA que el establecimiento no está produciendo ningún producto.
- El establecimiento no está funcionando cuando el investigador de la FDA llega al establecimiento a la hora programada, y el propietario, operador o agente a cargo no proporciona una explicación razonable.
Esta guía puede ser consultada por los interesados y forma parte importante de la información a ser revisada por las compañías que exportan productos a EEUU.